10月20日,阿斯利康与甲骨文宣布达成合作,双方将利用现代应用与AI技术提升临床试验的效率与成功率,适应症范围覆盖肿瘤、罕见病、心血管肾代谢、呼吸和免疫等领域。阿斯利康首席数字、数据与AI官Anne-Claire Gerbaldi表示,太多患者确诊太晚,或者要走很长的路才拿到需要的照护。此次合作的核心目标,是解决临床环节中最复杂的难题之一:患者招募。
传统临床招募的效率瓶颈由来已久。一名协调员往往需要翻阅50到100份病历,才能筛出一名合格受试者。成功率同样不容乐观。印度塔塔纪念中心一项覆盖7481名筛查患者的审计显示,筛败率高达51.0%。FDA 2025年真实世界证据相关报告则指出,在美国约4000项临床试验中,超过70%的潜在患者因入排标准被挡在门外。招募的难点不仅在于人数不足,更在于匹配精度不够。
AI介入患者与试验匹配的可行性已有较多证据积累。NIH团队研发的大语言模型匹配系统TrialGPT,在183名合成患者、7.5万余条试验标注上的评测中匹配准确率达到87.3%,与人类专家88.7%至90%的准确率几乎持平;同一项用户研究显示,使用TrialGPT的医生筛选时间比手动筛查缩短42.6%,准确性未出现下降。产品层面,myTrialsConnect利用生成式AI自动审阅病历、对照入排标准,为患者建立虚拟候诊室;NLP工具可在数分钟内完成对成百上千名候选人的预筛。《自然综述·临床肿瘤学》发表的一项研究显示,MatchMiner一类工具将单例患者筛选时间从110分钟压缩至24分钟,部分工具效率提升超过90%。MediSearch 2026年的基准数据则表明,数字化招募渠道的入组速度是传统方式的2到3倍。
效率之外,准确性仍是待解问题。MatchMiner的通知式干预在真实部署中未能显著提升整体入组率;威斯康星医学院落地OncoLLM-CW后,协调员工时有所缩短,但AI匹配出的候选人经人工复核后被大量排除。出行障碍、名额限制、患者意愿与医生判断等因素,算法暂时难以替代。筛败的代价也相当高昂,行业常用估算为每次筛败成本约1200美元。Tufts CSDD的数据显示,招募一名受试者平均花费6533美元,替换一名中途退出者则需19533美元。部分实践结果还显示,AI工具提升了入组效率与患者合规性,但生存结局的风险比并未明显改变。技术最终需为临床结果服务,如何在效率与成功率之间取得平衡,仍是所有入局者需要持续验证的课题。
该文观点仅代表作者本人,企服科学平台仅提供信息存储空间服务。