2026年8月19日，莫德纳（Moderna）与默沙东（MSD）联合公布INTerpath-001三期临床试验结果：个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda，在1137名高危黑色素瘤患者中同时达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两项主要终点，且均具有统计学显著性。消息公布后，莫德纳盘前股价一度暴涨超100％，默沙东上涨约7％，BioNTech跟涨10％。
这是全球首个取得三期成功的mRNA癌症疗法，也是首个三期成功的个体化新抗原疗法。对莫德纳而言，这一结果意味着公司从新冠疫苗依赖向肿瘤治疗平台转型的关键一步。2021年8月，莫德纳股价曾站上484美元历史高点，市值逼近2000亿美元。疫情红利退潮后，公司收入从2022年的192亿美元跌至2025年的不足20亿美元，连续四年营收下滑。截至2026年初，莫德纳账上现金为69亿美元，市场对其估值主要基于尚未验证的癌症疫苗管线。
intismeran的治疗逻辑与预防性疫苗不同。其机制为：手术切除肿瘤后，对患者肿瘤组织进行基因测序，筛选出最多34个能激活免疫系统的特有突变，编码进一条合成mRNA，从取样到成药约需六周；注射后mRNA在体内翻译出新抗原蛋白，训练T细胞识别残存癌细胞，同时Keytruda（PD-1抑制剂）解除肿瘤对免疫系统的抑制。黑色素瘤是突变负荷最高的肿瘤类型之一，突变越多，可供筛选的新抗原越多，疫苗设计空间越大。
此次合作源于2016年默沙东与莫德纳签署的个体化癌症疫苗合作协议。对默沙东而言，Keytruda的关键专利将于2028年起陆续到期，intismeran与Keytruda的联合用药方案可作为新疗法维持定价权。默沙东研究实验室总裁李显明（Dean Y. Li）表示，通过在病程更早期干预，辅助治疗的目标是让更多患者有治愈的可能。
此前的验证链条已提供早期信号。2023年公布的二期试验KEYNOTE-942（157名患者）三年随访显示，联合疗法将复发或死亡风险降低49％；2026年初的五年随访数据进一步确认该效果，五年总生存率为92.2％对71.3％。本次三期结果将样本量扩大至1137人，按2:1随机分组，治疗组接受intismeran（每三周1mg，最多9剂）联合Keytruda（每六周400mg），对照组单用Keytruda，总疗程约一年。目前公布的是顶线结果，具体数据尚未披露。
莫德纳CEO斯特凡纳·班塞尔在结果公布后表示，公司现在是一家肿瘤药企，并预计到2026年圣诞节前后实现四年来首次销售额回升。三期达线仅是临床开发里程碑，mRNA癌症疫苗要成为可持续的商业化产品，仍需面对个性化生产成本、定价机制、监管审批及规模化供应等后续挑战。治疗性癌症疫苗领域此前仅有2010年获批的前列腺癌疫苗Provenge，该产品因高昂的个性化生产成本导致商业化表现不佳。
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