据央视新闻9月10日报道,我国在小型液质联用仪研发领域取得重要突破。依托中国计量科学研究院建立的市场监管总局技术创新中心(质谱),科研团队成功研发出一种低成本、易操作的小型液质联用系统(LC-MiniMS),填补了国内该领域的技术空白。
液质联用仪(LC-MS/MS)是临床检测中用于精准定量分析的重要工具,但长期以来,常规设备体积庞大、成本高昂、操作复杂,严重制约了其在临床场景中的推广应用。此次研发的小型液质联用系统针对上述痛点进行了系统性技术攻关。研究团队突破了小型真空系统、高效离子传输系统、高稳定电路系统等核心关键技术,在保证定量分析精度的前提下,大幅缩小了仪器体积并有效降低了制造成本。
该系统的核心突破在于打破了国外厂商在小型液质联用领域长期形成的技术壁垒和价格垄断,实现了国产化替代。目前,相关成果已成功应用于临床样本中维生素、激素和治疗药物等的精准定量分析,为资源受限或分散式医疗环境下的治疗药物监测提供了高精度、低成本的解决方案。
在产业化方面,研究团队通过与国内仪器厂商开展产学研深度合作,推动该系统获批二类医疗器械许可证,并作为全国首个专属化临床液相色谱串联质谱系统正式获批上市。这一进展标志着我国临床质谱检测装备实现了从“实验室专用”向“临床常规化”的关键跨越。
从行业视角来看,临床质谱检测长期受制于进口设备的高昂采购和维护成本,基层医疗机构难以普及。小型液质联用系统的获批上市,为优质医疗资源下沉基层提供了技术支撑。未来该仪器可用于临床样本中内源性和外源性化合物的高通量精准检测,有望推动临床质谱检测在更广泛医疗场景中的普惠应用。
该成果的落地,也为国产科学仪器在高端分析设备领域的自主可控提供了可参照的产学研协作路径。随着精准医疗和公共卫生体系建设对检测能力提出更高要求,低成本、易操作的国产临床质谱装备或将成为分级诊疗体系中的重要基础设施。
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