9月9日,海南百迈科医疗科技股份有限公司(920268.BJ)正式登陆北交所。该公司是海南自由贸易港首家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业,其核心产品可吸收免打结缝线在2019年拿下国内首张三类医疗器械注册证,打破了该品类长期由跨国巨头垄断的局面。
可吸收免打结缝线工艺门槛极高,2019年之前国内市场几乎全部依赖进口。百迈科于2015年实现国内缝线免打结技术零的突破,其自主研发的360°螺旋倒刺加工技术,在直径仅0.2至0.61毫米的原料线上切割出均匀分布的微小倒刺,切割深度达到10微米级、角度精度控制在0.1度。配套的螺旋倒刺翘起高度提升技术则精准控制切刺深度,使产品具备锚定力强、张力分布均匀、无需打结等综合优势。公司还依托子公司海南建邦在制药设备领域的积累,自主研发了手术缝线核心生产设备切线机,通过机械自动化与人工智能图像识别的软硬件配合,实现7×24小时运转并实时监测异常。
据公开数据,2024年强生、舜科、美敦力三家进口厂商在中国免打结缝线市场的合计规模占比接近80%,百迈科以约8.9%的市场份额位居国内厂商首位。公司产品已进入国内31个省、自治区和直辖市超3,000家医院,其中三级以上医院近800家,北京协和医院、复旦大学附属中山医院等知名三甲医院均与其保持稳定合作。
围绕外科手术缝线这一核心,公司已累计获批11张缝线系列注册证,形成覆盖可吸收、免打结、抗菌、快吸收等多功能的产品体系。含抗菌功能的可吸收性外科缝线“薇翎PLUS”于2025年初推向市场即实现收入,聚对二氧环己酮可吸收缝线“创翎”也已加入产品矩阵。与此同时,公司把技术能力横向复制到介入栓塞领域,明胶海绵栓塞微球、聚乙烯醇栓塞微球先后于2023年、2024年取得三类注册证,介入栓塞系列收入从2024年的228.04万元跃升至2025年的1,035.07万元。
在医疗器械之外,多肽制药设备是公司的另一块业务。2009年,公司成功研制出具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,如今海南建邦已能提供从多肽合成仪、多肽裂解仪到多通道合成仪的自动化合成全套解决方案,客户包括诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等头部制药企业。2024年,海南建邦在国内多肽制药核心设备市场占据约9.6%份额,位居行业前列。受GLP-1RA药物市场爆发拉动,我国多肽制药设备市场规模预计将从4.6亿元增至14.7亿元,年均复合增长率21.4%。
面对医用耗材集中带量采购,公司产品先后中选河北牵头三明采购联盟、龙岩市、甘肃省牵头24省联盟等多个集采项目。集采带来终端价格下降的同时也打开了销量闸门:公司外科手术缝线销量从2023年的138.14万根增至2025年的245.55万根,2025年产能利用率达到114.66%。财务数据显示,2023年至2025年公司营业收入分别为17,391.12万元、18,482.30万元和21,494.06万元,主营业务毛利率保持在74%以上。2026年1至6月,公司实现营业收入12,237.46万元,同比增长27.72%。
截至报告期末,公司及子公司拥有专利89项。在研管线方面,鱼骨缝线、载药栓塞微球、显影微球等项目梯次推进,抗菌涂层技术、鱼骨形倒刺加工技术已进入量产阶段。对于这家从一根缝线起步的企业而言,登陆北交所意味着其国产替代故事进入新的资本化阶段。
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