医疗影像AI行业正呈现出两条并行技术路线与商业逻辑的分野。专病路线以单模型覆盖单一病种为核心，通用路线则以单模型覆盖多病种为目标，两者在持证状态、付费方和落地节奏上存在显著差异。
专病路线的代表企业数坤科技，其冠脉CTA-FFR产品已通过美国FDA与欧盟MDR CE认证，累计获得19张NMPA三类证，覆盖国内3000多家医疗机构，TOP100医院覆盖率超过90％。2025年该公司收入约5.6亿元，毛利率维持70％以上，被市场视为AI医疗商业化跑通的信号。联影智能是专病路线中规模最大的企业，累计获批23张NMPA三类证，获证数量与覆盖病种均居行业第一，另有31款AI应用获欧盟CE认证、15款获FDA认证。2026年5月，其胸部CT图像辅助诊断软件进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为全国首款进入该通道的大模型AI医疗产品。
通用路线的代表是达摩院RADAR，面向腹部增强CT，可一次性识别146种病症、覆盖18个器官，在近4万次真实世界检查中平均AUC达0.913。在14家机构26名影像科医生参与的人机对比中，其平均准确率超过其中23名。两条路线最实质的分野在于持证状态：专病路线跑了十年，核心资产是三类证；通用路线的RADAR在登上《科学》当天即选择开源，以开放换取学术影响力和生态号召力。监管层面也在同步收紧，2026年9月14日NMPA发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》，首次新增大模型、医疗智能体、多病种产品独立专题章节，并要求针对幻觉、偏见等风险提供风险管理资料。
支付机制是当前医疗影像AI最核心的矛盾。国家医保局自2024年起在放射、病理、超声、检验四类价格项目立项指南中，均将人工智能辅助诊断设为扩展项，与主项目同价、不重复收费、不向患者额外收费。2026年3月31日，12项AI辅助诊断被纳入全国统一医保乙类目录，首批覆盖肺结节CT、眼底糖网、冠脉CTA等场景，837家三甲医院同步落地。医保结算的是检查项目，AI作为扩展项被整合其中，不单独计价。做一次肺结节CT筛查，三级医院单次约150元，AI整合其中，个人实际自付仅需22.5元到45元。AI不额外加价，且须经执业医师复核签字后才能纳入医保支付。
铺量动作同时在推进。2025年10月，国家卫健委等五部门印发《关于促进和规范人工智能+医疗卫生应用发展的实施意见》，明确到2030年推动实现全国二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务。需求被政策打开，付费规则尚未跟上。
从买方结构看，患者付费路径已被政策关闭，医保有通道但无独立价码，医院采购逻辑正从能否多赚钱转向能否少花钱。财政和卫健委是当前掏钱最实在的金主。2025年12月，浙江省卫生健康信息中心发布招标，支付宝以2.057亿元中标医学人工智能创新服务平台，覆盖全省11个地市、92家三级医院及1700余家基层医疗机构，财政拨付与服务质量挂钩。四川长宁县中医医院以95.8万元采购AI影像一扫多筛技术服务，杭州市西湖区卫生健康局预算450万元建设区域超声影像AI辅助诊断系统，青铜峡市卫生健康局为县域医共体购置影像AI诊断系统预算285万元。这些项目的共同特征是采购方为卫健委或公立医院，资金来自财政拨款，采购目的是基层能力建设。
专病路线的付费方已清晰指向医院和财政，但天花板是单一病种的市场容量。通用路线的付费方则在成形，包括设备厂商、体检机构和财政卫健委。达摩院与东软医疗、GE医疗的合作将AI嵌入CT设备一并交付，美年健康与达摩院的合作已进入试运营阶段。三条路都不依赖AI单独收费，通用路线的商业逻辑是让AI成为设备与服务的嵌入式能力。
该文观点仅代表作者本人，企服科学平台仅提供信息存储空间服务。
