马斯克于10月30日在社交平台X上透露,Neuralink第二款脑机接口设备Blindsight(盲视)已完成工程研发,目前处于等待监管审批的阶段。该设备旨在帮助失明者以及从出生起即无视觉能力的人群获得视觉感知。马斯克表示,从工程研发角度看设备已准备就绪,只待监管部门放行。截至目前,Neuralink尚未公开披露并确认该设备的人体植入试验结果。
与Neuralink此前推出的首款植入设备不同,盲视设备的技术路径并非读取大脑活动并向外部传输信号,而是反向向大脑输入信息。具体而言,设备通过摄像头获取外部画面并转换为神经信号,传递至大脑视觉皮层,试图绕过已受损的眼睛和视神经,使使用者获得视觉信息。这一思路在脑机接口领域属于感觉重建方向,与运动解码类应用形成互补。
监管层面,美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年9月授予盲视设备突破性医疗器械认定,以加快审批审查流程。但该认定并不代表FDA已确认设备的安全性与有效性,也不意味着产品已获得上市销售许可。盲视设备目前仍处于临床试验阶段。马斯克今年8月曾表示,若获得监管批准,Neuralink计划在未来6至12个月内开展人体植入。动物试验方面,Neuralink已开展长期测试,截至2025年年中,有一只猴子连续植入该设备已达三年。
除盲视外,马斯克还介绍了Neuralink首款产品Telepathy(心灵感应)的进展。该设备面向瘫痪患者,使其能够通过脑信号操控电脑。马斯克称,使用者只需通过思考即可与电脑或他人进行高速交流,并预计未来几年心灵感应的信息输出能力将远超人类最快的说话和打字速度。Telepathy仍处于临床研究阶段,其PRIME研究于2024年1月启动人体植入,已展示光标控制及其他数字交互能力。此外,Neuralink的VOICE研究聚焦于恢复语言交流、拨打电话、语音输入及操控AI智能体等功能,目前仍在临床研究中,已展示相关功能但未公布量化性能数据。
马斯克还表达了Neuralink的长期目标:未来将运动和感觉信号传递至四肢,使失去行动能力的患者重新使用双手,甚至恢复行走能力。这一愿景若实现,意味着脑机接口将从单一的感觉输入或运动输出,扩展至双向神经信号通路的重建。
从行业角度看,Neuralink的产品矩阵正从运动解码向感觉重建延伸,覆盖瘫痪、失明、语言障碍等多类神经功能缺损人群。但需要指出的是,盲视设备目前缺乏公开确认的人体试验数据,其安全性和有效性仍需通过临床试验验证。突破性医疗器械认定虽可加速审批沟通,但距离产品真正获批上市仍有距离。脑机接口作为AI与半导体、医疗器械交叉的前沿领域,其商业化进程将在很大程度上取决于监管节奏与临床数据的积累。
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