8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，双方共同开发的个体化癌症疫苗intismeran联合Keytruda（帕博利珠单抗），在针对完全切除的IIB至IV期黑色素瘤的三期试验INTerpath-001中，同时达成无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两个核心终点。消息发布后，Moderna股价收盘大涨176.97％至174.38美元，市值从前一日的约250亿美元站上约695亿美元，单日翻倍。
这是人类历史上第一个个体化新抗原疗法、第一个mRNA癌症疗法在随机对照三期试验中取得阳性结果，也是首次有治疗方案在黑色素瘤辅助治疗中明确跑赢标准治疗Keytruda。Keytruda是默沙东的超级大单品，常年霸榜全球最畅销药物，也是高风险黑色素瘤术后患者的标准治疗。过去几十年，几乎没有方案能在辅助治疗里比单用Keytruda更明显地延长患者无复发时间。
更早的二期数据已经给出方向。在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验中，该组合将复发或死亡风险降低49％（HR=0.51）；三年随访时，远处转移或死亡风险降低62％（HR=0.384），2.5年无复发生存率为74.8％，对照单药组为55.6％。2026年ASCO公布的五年随访数据显示，RFS优势未缩水，远处转移或死亡风险仍降低59％（HR=0.411）。
intismeran的作用机制与传统化疗不同。医生切除患者肿瘤后，取出样本做基因测序，找出肿瘤独有的突变特征，用mRNA技术将突变编码成疫苗，每支疫苗最多可指向34个新抗原，注射后训练T细胞识别并清除癌细胞标记。Keytruda则负责松开免疫系统的刹车，两者配合实现“指认”与“放行”的协同。这一模式标志着制药业向“信息产业”迁移的起点：过去抗癌药是批量化生产，intismeran则是每支疫苗只服务于一个患者的定制化产品。
新冠期间，Moderna验证了mRNA平台的设计快、可编程、规模化制造能力。新冠疫苗是通用件，癌症疫苗是定制件，真正被继承的是mRNA作为“软件”的可编程性。默沙东与Moderna正在推进的INTerpath项目已有九项二期和三期试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌，另有早期试验探索胰腺癌和胃癌。市场此前按“单一产品公司”为Moderna估值，但三期成功表明其平台具备持续产出药物的能力。
安全性方面，三期数据中intismeran的安全性与此前研究一致，未出现新的安全信号。KEYNOTE-942三年随访中，免疫相关不良事件发生率两组几乎持平，组合组约37.5％，Keytruda单药组约36％；3级及以上治疗相关不良事件组合组为25％，高于单药组的18％，整体处于可控范围。商业化层面，三期阳性不等于上市，Moderna和默沙东仍需与监管机构沟通递交申请，总生存期等终点仍在随访中。公司目前仍在亏损，依靠流感疫苗mFLU等产品维持经营。
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