医疗技术公司Stryker于9月1日宣布,杜克大学医疗中心已完成首例通过苹果Vision Pro头显搭配其SportSuite Vision应用实施的髋关节镜手术。该应用于7月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)De Novo授权,成为首个获准与Apple Vision Pro配合用于术中的应用。
髋关节镜属于技术门槛较高的微创骨科手术,切口小但髋关节位置深、周围软组织厚,医生须在有限空间中同时依赖关节镜视频、影像定位和精细器械操作,学习曲线较陡。在常规关节镜流程中,医生需要反复参考手术室周围的多个屏幕,频繁扭头查看不同显示设备。SportSuite Vision将关节镜画面和CT影像等信息整合显示在Vision Pro头显中,使主刀医生可在查看手术环境的同时访问数字工具,降低颈部和身体反复转动的需求。
主刀医生Chad Mather III表示,空间计算功能允许其按个人工作流程安排关键临床信息的位置,并在无菌区域内查看所需内容。这一特性对手术效率和操作体验均有直接影响,医生无需再依赖手术室中固定位置的屏幕,而是将所需信息置于视野内的任意位置。
De Novo授权路径通常适用于缺少可直接对照既有同类器械的新型中低风险医疗器械。Stryker的SportSuite Vision获得该授权,意味着其作为与Vision Pro配合的手术辅助软件,在安全性和有效性方面通过了FDA的独立评估。这一授权也为后续更多医疗级空间计算应用的审批提供了参照。
除此次报道的髋关节镜手术外,苹果Vision Pro此前已多次出现在手术场景中。2025年10月,白内障手术通过ScopeXR应用接入3D数字手术显微镜的实时画面,并叠加术前诊断资料,完成首例后已用于数百例额外病例。加州大学圣迭戈分校团队于2024年9月在食管旁疝修补术中使用头显呈现和共享术中信息,随后数周内将该技术扩展至抗反流与减重相关的腹腔镜及微创手术,累计完成超过20例。巴西医生在肩袖撕裂修复手术中将关节镜实时视频流传至Vision Pro,以获取大尺寸、高分辨率的术中画面。伦敦Cromwell Hospital团队配合eXeX软件,让器械护士在无菌区内免手持访问手术布置、步骤指南和可视化内容,涉及脊柱融合及显微脊柱操作。
不同手术案例中,Vision Pro承担的角色有所差异:有时供主刀医生查看实时影像,有时由器械护士用于无菌区内调取流程资料。这种灵活的应用方式,反映出空间计算设备在医疗场景中的适配性正在逐步扩展。
从已披露案例看,Vision Pro在手术中的应用集中于信息呈现与访问层面,尚未涉及手术机器人控制或自动化操作等更深层功能。但其在减少医生身体转动、提升无菌区内信息可及性方面的价值,已在多个科室获得临床验证。随着Stryker等大型医疗设备厂商的介入,以及FDA对相关软件授权的逐步推进,空间计算在手术室中的角色可能从辅助显示工具向更广泛的临床工作流平台演进。杜克大学医疗中心的首例髋关节镜手术,为这一方向提供了新的临床样本。
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