Moderna个性化肿瘤疫苗三期临床达终点,mRNA肿瘤治疗路线获关键验证

无论最终成败,Moderna为整个行业淌出了一条路:个性化肿瘤疫苗有可能在肿瘤治疗和术后防复发中起到非常重要的作用。

8月19日,Moderna股价单日上涨177%,市值从250亿美元跃升至690亿美元。这一市场反应源于Moderna与默沙东共同研发的个性化mRNA肿瘤疫苗在黑色素瘤临床三期试验中达到无复发生存期和无远处转移生存期临床终点。这是mRNA肿瘤疫苗首次在大型三期临床试验中取得积极结果,标志着mRNA技术在肿瘤治疗领域的应用获得关键验证。

该试验(INTerpath-001)采用个性化肿瘤疫苗联合默沙东PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda,用于黑色素瘤患者术后辅助治疗。艾博生物创始人英博博士在接受采访时表示,这一结果验证了几个此前未被证实的猜想。他指出,Moderna的天花板绝不仅限于传染病疫苗公司,肿瘤患者群体更大,预防性药物和治疗性药物的定价空间也不同,叠加肿瘤市场后其未来发展空间显著扩大。

英博曾于Moderna担任高级科学家和项目负责人,参与肿瘤治疗产品研发及核酸递送、CMC(化学、生产与控制)体系建设。2019年他回国创立艾博生物,选择mRNA作为公司技术平台,并搭建肿瘤疫苗研发体系。谈及个性化肿瘤疫苗的开发难度,英博认为,做药从来不只是科研挑战,更是科研加CMC的综合挑战。个性化肿瘤疫苗代表了CMC要求非常极致的一类产品——每位患者使用的药物不同,对监管而言也是一种新的产品形态。

个性化肿瘤疫苗的机制是为每位患者定制专属疫苗,通过mRNA指导细胞制造特定蛋白,教会免疫系统识别并追杀癌细胞。这一概念已探索数十年,但直到此次三期临床结果才首次获得大规模验证。英博表示,无论最终成败,Moderna为整个行业探索出一条路径,证明个性化肿瘤疫苗有可能在肿瘤治疗和术后防复发中发挥重要作用。

目前,Moderna、BioNTech以及多家中国企业均在布局mRNA肿瘤疫苗赛道,技术路线各有侧重。AI在其中的应用也受到关注,主要用于肿瘤新抗原的预测与筛选,以提高疫苗设计的效率和准确性。随着三期临床数据的公布,mRNA肿瘤疫苗的商业化进程和监管框架的完善将成为行业下一阶段的关注焦点。

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