英矽智能AI药物rentosertib临床数据显示患者生物年龄最多回溯近6年

2026年9月，英矽智能公布了一项Ⅱa期临床试验的蛋白质组学分析结果。42名平均年龄67岁的特发性肺纤维化（IPF）患者，在服用其AI辅助研发的药物rentosertib四周后，体内2841种蛋白中有326种发生显著变化。经六套由不同团队开发的衰老时钟模型独立评估，多数模型显示患者预测生物年龄下降3至4岁，其中一套模型给出的最大降幅接近6岁。

rentosertib是一种TNIK抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化。该药物由中国AI制药公司英矽智能开发，目前已登陆港交所，其rentosertib项目已进入Ⅲ期临床。在中国完成的Ⅱa期试验中，71名患者接受不同剂量药物或安慰剂治疗12周，表现最佳组用力肺活量平均增加98.4毫升。此次蛋白质组学分析基于55名完成试验患者中的42人数据，研究人员在治疗前及服药后第2、4、12周采集血样，检测2841种蛋白水平。

六套衰老时钟分别由哈佛、牛津、北京大学及英矽智能等团队开发，使用不同的蛋白组合、算法和训练目标。研究团队指出，选择多套独立模型是为了避免单一模型对特定蛋白变化的偏好导致统计巧合。此外，研究人员将患者数据与英国生物样本库中5.5万余名老年人的蛋白变化轨迹进行对比，发现部分随年龄增长而升高的蛋白在服药后下降，原本随年龄减少的蛋白则回升，呈现与衰老方向相反的移动趋势。

值得注意的是，肺功能改善最显著的为60毫克每日一次组，而衰老信号变化最稳定的为30毫克每日两次组。两组每日总剂量相同但给药方式不同，两条曲线并未重合，提示衰老时钟所捕捉的信号与肺功能改善可能并非同一机制。研究团队同时指出，所有参与者均为肺纤维化患者，药物改善疾病状态后炎症下降也可能导致蛋白谱变化，因此该结果尚不能直接推广至健康人群的衰老干预。

英矽智能创始人Alex Zhavoronkov表示，这是其一生中最重要的论文。公司自2014年成立以来专注于AI驱动的药物发现，2019年曾用生成式AI在21天内完成DDR1靶点抑制剂的早期分子筛选。rentosertib的研发路径为：AI从生物数据中识别TNIK靶点，再设计出作用于该靶点的分子。该药物目前正在推进Ⅲ期临床，其衰老相关生物标志物的变化能否转化为临床终点获益，仍需更大规模和更长周期的验证。