证监会IPO辅导公示系统信息显示,康诺亚已于2026年8月20日完成科创板上市辅导备案,正式启动回A进程,计划保留港股上市主体,打造A+H双上市平台。截至辅导备案时,该公司账上现金储备为32.4亿元,2026年上半年录得账面净利润12.18亿元。
康诺亚当前的产业布局覆盖自免与肿瘤两大核心赛道。自免领域,其自主研发的康悦达(司普奇拜单抗,CM310)为全球第二款、国内首款IL-4Rα单抗,已获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症,其中季节性过敏性鼻炎为全球首个获批该适应症的IL-4Rα单抗。肿瘤领域,Claudin18.2 ADC产品CMG901全球权益已授权阿斯利康,交易总金额超11亿美元,其全球III期CLARITY-Gastric01研究于2026年7月公布顶线阳性结果,成为全球首个在Claudin18.2阳性胃癌后线治疗中证实总生存期获益的ADC。
康悦达的商业化进展是此次回A的核心叙事之一。2025年全年,该产品销售收入为3.15亿元;2026年上半年实现销售收入3.93亿元,同比增长132%。三大获批适应症均已纳入国家医保目录,2026年7月进入国家基本药物目录。渠道方面,约500人的商业化团队覆盖全国超1500家医院,院内用药点位600余家,合作药房650家。管线层面,青少年特应性皮炎、结节性痒疹的NDA已获受理,儿童特应性皮炎、青少年过敏性鼻炎推进至III期临床。
在出海维度,康诺亚同时采用了传统BD授权与NewCo离岸孵化两种模式。传统BD层面,CMG901除已公布的全球III期阳性结果外,一线、围手术期等多个适应症的全球多中心临床正在推进,海外BLA申报临近。NewCo层面,CM336(BCMA/CD3双抗)的海外权益注入Ouro Medicines后,该公司于2026年被吉利德科学联合Lakefront以最高总价21亿美元收购,康诺亚作为创始股东获得2.57亿美元首付款,并保留后续里程碑与销售分成。该交易被视为国内首个NewCo被跨国药企并购的完整闭环。此外,CM512(TSLP×IL-13双抗)、CM313、CM355等多条管线亦通过NewCo架构出海。
需要厘清的是利润结构的边界。2026年上半年12.18亿元账面净利润主要来自Ouro并购带来的股权处置非经常性收益,扣除非经常性损益后,公司经营层面尚未盈利,研发投入与商业化推广仍在持续消耗现金流。
此次回A的背景,与港股18A市场的结构性特征相关。港股18A市场长期由海外美元资金主导,对创新药定价更偏向全球权益与海外临床数据,对本土商业化价值——医保准入、国内医院放量、基层市场拓展——往往给出折价。科创板方面,人民币公募、险资与产业资本对中国市场的商业逻辑理解更深,对已实现商业化并进入医保、基药的创新药企,估值体系与流动性相对友好。康诺亚的核心资产主要扎根境内市场:CMG901保留国内权益,康悦达面向国内过敏人群,NewCo架构负责海外权益处置。A+H双平台可同时承接海外美元资本与国内人民币资本,也为早期人民币投资机构提供退出通道。
资本开支层面的中期需求亦是考量因素。康悦达下沉基层市场需要销售团队扩张,CM512等下一代双抗管线需推进后期临床,对外合作与潜在并购亦需预留资金余量。单一港股平台的融资窗口受海外市场情绪影响较大,A+H双平台可在不同市场择机开展增发、可转债等资本运作,为中长期发展保留融资弹性。
康诺亚所处的IL-4Rα靶点竞争正在加剧,多家国产企业的分子已处于NDA申报或III期阶段,未来两三年将迎来国产产品集中上市。康诺亚目前持有SAR独家适应症及医保、基药双重准入先手,但单品依赖仍是其需要面对的阶段性现实,第二款商业化产品的落地节奏将成为市场持续关注的焦点。
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