莱芒生物代谢增强型CAR-T以千分之一剂量实现100%完全缓解,入围盖伦奖最佳初创公司提名

剂量降低直接改写了CAR-T的经济学。

美国盖伦奖(Prix Galien USA)于10月29日公布2026年度获奖名单,晶泰科技孵化的莱芒生物与默达生物双双入围“最佳初创公司”提名。莱芒生物的核心产品META 10-19在早期临床研究中以常规CAR-T产品千分之一的给药剂量,在数十例复发难治性白血病、淋巴瘤患者中实现100%完全缓解率(CR),弥漫大B细胞淋巴瘤患者12个月完全缓解率维持在77.8%。

莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院唐力教授团队联合晶泰科技创立,基于免疫代谢重编程机制开发代谢增强型免疫疗法。其技术路径针对传统CAR-T疗法的核心瓶颈:持续受肿瘤抗原刺激的T细胞会进入终末耗竭状态,此时追加免疫刺激信号难以恢复其杀伤功能。莱芒团队发现,白细胞介素10(IL-10)虽在免疫学中被归类为免疫抑制因子,却能特异性作用于终末耗竭的T细胞,通过氧化磷酸化代谢途径逆转耗竭状态,恢复其增殖能力、杀伤活性与免疫记忆。相关基础研究成果与临床结果已发表于Nature、Nature Biotechnology、Nature Immunology、Lancet Haematology和JAMA Oncology等期刊。

临床研究初期,团队原计划从5%常规剂量起步向上爬坡,但首个剂量组患者回输后体内CAR-T细胞扩增峰值占比超过80%,疗效显著。团队据此调整方案向下探索,依次测试2.5%、1%、0.25%,最终降至1‰,即每千克体重约2000个细胞。莱芒生物商务副总裁仝督读表示,底层技术突破、临床数据表现,以及低剂量带来的安全性提升、生产成本下降和生产周期缩短,是该项目受到行业关注并入围盖伦奖的主要原因。

剂量策略直接改变了CAR-T的成本结构。早期CAR-T单次生产成本高达五六十万元,终端患者价格约120万元一针;随着技术进步与国产替代,行业生产成本普遍降至二三十万元。莱芒通过低剂量策略与工艺优化,手工生产已将成本控制在10万元以内,并自主研发小型全封闭自动化生产设备,未来有望将成本进一步压至5万元以下,同时大幅缩短生产周期。

注册与管线方面,莱芒生物于2024年底启动IND申报,2026年上半年先后获得FDA两项IND批件,覆盖血液肿瘤与自免适应症,9月再获CDE三项IND默示许可,完成中美双报。除首发管线外,靶向多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T及靶向肝癌、胃癌、脑胶质瘤的实体瘤管线均已进入IIT临床研究阶段。晶泰科技的AI平台参与了IL-10亲和力优化与实体瘤CAR-T抗体序列设计,并在临床样本的高通量组学回溯分析中提供支持,用于研究患者复发差异的机制。

未来一年将是莱芒生物的临床数据读出密集期:自免临床结果将完整披露并投稿临床期刊,血液瘤与自免的临床I期即将启动,实体瘤初步数据也将读出。仝督读表示,多家跨国药企已对相关技术表达认可,当前推进对外BD的关键在于更扎实的数据与合适的合作模式。若低剂量代谢增强型CAR-T的疗效与成本优势在更大规模临床试验中得到验证,CAR-T疗法的可及性边界有望被重新定义。

该文观点仅代表作者本人,企服科学平台仅提供信息存储空间服务。

赞 (0)
腾讯云WorkBuddy进入约250家金融机构,Agent从试用到算账阶段
上一篇 12小时前
首批FDE从业者生存现状:报价从3000元到800万元,AI落地交付市场标准缺失
下一篇 11小时前

相关推荐

发表回复

登录后才能评论
分享本页
返回顶部