字节跳动分拆AI制药部门成立的Anew labs(新生探途)近日完成首次融资,金额达2.9亿美元,创下今年AI制药领域融资纪录。该公司常被外界形容为“AlphaFold+英矽智能”的复合体,拥有五大核心模型矩阵,覆盖蛋白结构预测、分子动态构象采样、跨尺度分子生成、抗体从头设计以及药物研发科学推理等环节。
Anew labs的模型矩阵包括:AnewFold(前身Protenix/Seedfold),对标DeepMind的AlphaFold3,开源的Protenix v2在多项基准测试中性能持平或超越AlphaFold3,支持蛋白及蛋白-配体复合物三维结构预测;AnewSampling,采用生成式AI进行全原子热力学构象采样,捕捉蛋白动态变化与水化状态,而非仅计算静态晶体结构;AnewOmni,跨尺度统一分子生成框架,同一套生成框架可同时支持小分子、多肽、纳米抗体及抗体片段,区别于行业内多数单模态生成模型;AnewDesign,面向抗体与纳米抗体的从头设计及闭环优化,支持实验反馈回流模型迭代;AnewMind,药物研发科学推理大模型,用于文献挖掘、靶点假设、实验方案设计、风险评估及ADMET推理。
从模型布局看,Anew labs构建了从结构预测、动态采样、跨尺度生成、闭环设计到科学推理的完整闭环。但闭环体现的是技术能力,而非药物研发的最终答卷。首款自研药AN5162的公开信息显示,该药物是一款IL-17小分子抑制剂,对标Dice/礼来的同类管线。
AN5162的化学结构尚未公开。从Anew labs已申请的专利中可获取部分信息。该公司目前公开了三个IL-17受体小分子抑制剂专利:WO2026012492、WO2026130489和WO2026130488。WO2026012492中活性较好的实施例16显示,抑制IL-17A与IL-17RA结合的IC50小于100nM,抑制IL-17A与示踪剂标记的IL-17RA结合的IC50小于100nM,Hs27细胞系实验中检测CXCL1的IC50小于100nM。WO2026130489与WO2026130488中活性较好的实施例1数据类似。值得注意的是,专利中并未公开Anew labs宣称的IL17AA/IL17AF/IL17FF三重抑制活性的完整数据。
IL-17受体小分子抑制剂赛道已有多条管线进入临床阶段。礼来/DICE Therapeutics的Simepdekinra及礼来LY3509754已公开化学结构。歌礼ASC50、诺诚健华ICP-054、祐森健恒UA026虽未公开结构,但相关专利数据已披露:歌礼CN121219278在HEK-Blue IL-17细胞试验中测定IC50为24.38nM,歌礼CN121487927同法测定IC50为15.32nM;诺诚健华WO2025209395核心化合物29的IL-AA与IL-RA抑制活性IC50为0.9nM,IL-AA信号抑制IC50为2.0nM,IL-AF信号抑制IC50为3.2nM;祐森健恒CN120677158核心化合物E35-03在HT-29细胞系中IL-17A抑制活性为0.26nM,祐森健恒WO2026020343核心化合物18的分子水平IL-17A抑制活性为1.99,HT-29细胞系中为0.411nM。
对照公开数据,Anew labs三个专利中的化合物结合了礼来/DICE的Simepdekinra及礼来LY3509754等化合物的结构特征,而已公开化合物的活性并未显示出优于其他公司的产品。除Anew labs自身宣传的兼具IL-17FF抑制活性(IL-17FF的Ki为6nM,IL-17AA的Ki小于0.1nM)外,目前尚无实质证据表明其化合物优于竞争对手。
me-too策略在制药行业并非个例。近期获批上市的Zasocitinib由薛定谔与Nimbus Therapeutics联合开发,2022年底武田以40亿美元首付款从Nimbus手中收购。Zasocitinib在III期临床中直接击败了先驱BMS的deucravacitinib,属于me-too中的Best-in-Class。英矽智能的Rentosertib是首个治疗特发性肺纤维化的TNIK抑制剂,属于First-in-Class,但其结构是从众多开发肿瘤适应症失败的TNIK抑制剂中优化而来,在TNIK抑制剂家族中同样属于me-too。英矽智能的核心优势在于用蛋白组学筛选出TNIK抑制剂与特发性肺纤维化的潜在关联,并推动其进入临床。
从行业视角看,AI在药物研发现阶段的实质仍是工具,用于加速药物开发、提升筛选速度与精度。AI大模型蒸馏在医药领域的落点,依旧表现为me-too。模型可以生成分子,闭环可以构建完整叙事,但药物最终需要经过临床验证。在通过临床这一关之前,所有化合物都只是专利号后面的一串IC50数据。
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