默达生物口服LDH抑制剂MP-5342入围盖伦奖,计划2027年进入临床I?

默达研发的口服小分子LDHA抑制剂MP-5342,相当于“饿着”免疫系统的坏细胞,通过抑制糖酵解通路,降低免疫细胞的代谢活性,让免疫反应回归稳态,而不是像传统免疫抑制剂那样把免疫系统猛压到谷底。

美国盖伦奖(Prix Galien USA)于10月29日公布2026年度获奖名单,晶泰科技孵化的创新企业连续两年入围提名。继希格生科去年获得“最佳生物技术产品”提名后,今年莱芒生物与默达生物双双入围“最佳初创公司”提名。默达生物与晶泰科技合作研发了全球首款口服LDH抑制剂MP-5342,瞄准全球超千亿美元的自免市场。

默达生物成立于2021年,创始人兼CEO许柯在康奈尔医学院与纪念斯隆-凯特琳癌症中心联合培养期间,长期研究免疫与代谢的交叉领域。CTO鲜于安今此前在美国病人数据平台PatientsLikeMe担任数据科学总监。两人回国后落脚深圳,最早在晶泰科技办公楼内办公,晶泰科技也是其早期投资方之一。

默达生物聚焦免疫代谢赛道,核心思路是干预特定代谢环节以调节异常免疫反应。许柯观察到,部分参与自身免疫疾病的免疫细胞在异常激活过程中会发生“代谢重编程”,增加葡萄糖利用以支持细胞功能。MP-5342通过抑制糖酵解通路中的LDHA,降低病理细胞的代谢活性,使免疫反应回归稳态,而非像传统免疫抑制剂那样全面压制免疫系统。该机制带来超过600倍的安全窗口,远超行业常规安全阈值。相比之下,修美乐(阿达木单抗)及JAK抑制剂均带有黑框警告,涉及严重感染甚至心血管风险。

在适应症选择上,默达生物未从患者基数最大的银屑病或特应性皮炎入手,而是首选炎症性肠病(IBD)。该疾病现有药物临床缓解率普遍不足40%,重症患者可能出现肠穿孔等并发症。此外,原发性胆汁性胆管炎、多发性硬化症等存在未满足临床需求的领域也在拓展清单中。公司同时推进针对原发性高草酸尿症的全球首创口服小分子抑制剂META-001-PH,该病为儿童期多发的罕见遗传性代谢病,国内尚无特效药。

研发路径上,默达生物从IBD病人的多组学数据出发,寻找患者群体中共同上调的代谢通路,再回到动物模型做基因敲除验证,进而开发抑制剂。晶泰科技的AI加机器人平台负责从海量虚拟分子库中识别潜在候选药物,默达自建的AI平台则分析临床样本的基因组、代谢组和蛋白组数据。许柯对AI的定位保持审慎,认为生物学存在大量灰色地带,现阶段更看重AI在海量筛选方面的应用价值。

按照计划,MP-5342将于2027年进入健康人临床I期,2028年进入IIa期病人临床试验。默达生物也即将完成新一轮融资,以支持后续临床开发。

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